دوره آموزشی ایزو 13485

هدف دوره

هدف از برگزاری دوره آموزشی ایزو 13485 آشنا نمودن مدیران، کارشناسان تضمین کیفیت، مسئول فنی، نماینده های مدیریت و دانشجویان با الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 ، بند های استاندارد، نحوه مستند سازی روش های اجرایی، دستورالعمل ها، چارت ها، وظایف  و مسئولیت ها، اهداف و برنامه ها، طرح های بهداشتی، طرح های لیبلینگ  وبسته بندی تجهیزات پزشکی، شاخص های عملکرد کیفی و بهداشتی سازمان، ریسک فریند ها، مدیریت ریسک محصولات و خدمات در تمام مراحل طراحی، تولید، بسته بندی و تحویل، تهیه تکنیکال فایل، شناسایی ذینفعان اثر گذار و اثر پذیر در زمینه عملکرد و استراتژی های تولید-خدمات تجهیزات پزشکی و چگونگی برآوردن خواسته های آنان و… می باشد.

محتوای دوره: 

  1. تعاریف
  2. اصول مدیریت کیفیت
  3. الزامات مدیریت کیفیت
  4. سیستم مدیریت کیفیت
  5. مسئولیت مدیریت
  6. مدیریت منابع
  7. تحقق محصول
  8. اندازه گیری، تحلیل و بهبود

گواهینامه

ارائه گواهی نامه

هزینه

مدت زمان برگزاری


تلفن های مشاوره: ۴۴۱۳۶۶۰۵

دوره آموزشی تجهیزات پزشکی

تغییرات ویرایش 2018 استاندارد ایزو 45001 نسبت به OHSAS 18001

از تفاوت های عمده ایزو 13485 ویرایش 2016 با ویرایش قبلی یعنی ایزو 13485: 2003 می توان به موضوع رویکرد ریسک محور در فرِآیند ها و عملیات ها، تغییرات جزئی در بند های طراحی، خرید، نگهداری محصول، خدمات پس از فروش، تحویل به موقع، شکایت مشتریان و …. اشاره نمود.

موضوعات مرتبط با این دوره آموزشی:

دوره آموزشی تهیه تکنیکال

دانلود پکیج مستندات ایزو 13485

دانلود تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

Cresta Help Chat
Send via WhatsApp