شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
توضیحات
در این سایت دانلود-چک-لیست-ممیزی-داخلی-ایزو-13485 در دسترس است که به صورت فایل زیپ بوده و بر اساس آخرین ویرایش استاندارد ایزو 13485 یعنی ویرایش 2016 توسط کارشناسان شرکت کیفیت پژوهان آریا تهیه و تدوین شده است که در بر گیرنده تمام بند های الزامی استاندارد مذکور می باشد.
تعداد پرسش هایی چک لیست ممیزی
چک-لیست-ممیزی-داخلی-ایزو-13485 حدوداً شامل 85 پرسش به صورت کلی بوده که در دل هر پرسش، پرسش های دیگری وجود دارد که تمام پرسش ها بر اساس الزامات بند های استاندارد تهیه و تدوین شده است.
نحوه تکمیل چک لیست ممیزی
پس از تهیه-چک-لیست-ممیزی-داخلی-ایزو-13485 نحوه تکمیل به این صورت است که در مقابل هر پرسش کلی یک محلی برای ثبت شواهد ممیزی وجود دارد که توسط سر ممیز/ممیز می بایست تکمیل گردد که در پایان ممیزی مبنای قضاوت انطباق اقدامات سازمان بر اساس الزامات استاندارد ایزو 13485 قرار خواهد گرفت.
شواهد ممیزی
شواهد ممیزی به هر آنچه که اطلاعاتی در خصوص وضعیت انطباق یک بند استاندارد از طریق مشاهده، مصاحبه و…. به ممیز نشان دهد شواهد ممیزی گفته می شود که می تواند شامل موارد زیر باشد:
مستندات و سوابق
کالا ها
فرآیند های تولیدی
زیر ساخت و ….
یافته‌های ممیزی یا Audit Findings
به ارزیابی شواهد ممیزی با معیارهای ممیزی یافته های میزی گفته می شود که در پایان ممیزی و توسط سر ممیزی صورت می گیرد که نتایج یافته ها به صورت زیر تعیین و به سازمان مشتری اعلام می شود:
انطباق
برآورده شدن یک الزام انطباق نامیده می‌شود.
عدم انطباق
برآورده نشدن یک الزام عدم انطباق نامیده می‌شود.
توصیه برای بهبود
به مواردی گفته می شود که در حال حاضر عدم انطابق نبوده ولی پتانسیل تبدیل شدن به عدم انطباق را در آینده دارد و به همین دلیل به عنوان فرصت هایی برای بهبود در نظر گرفته شده و توسط سر ممیزی در گزارش ممیزی به سازمان مشتری اعلام می گردد.
زمان لازم برای تکمیل چک لیست ممیزی
زمان لازم برای تکمیل چگ لیست ممیزی ایزو 13485 بسته به اندازه سازمان، تعداد و تنوع محصولات، فرآیند ها و فعالیت ها متفاوت می باشد و مدت زمان ممیزی توسط سر ممیز تعیین می گردد.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.