شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
توضیحات
سوابق مدیریت تغییرات و ریسک تغییرات ایزو 13485 شامل فایل اصلی مستندات تغییرات یعنی روش اجرایی و دو فرم ثبت و رسیدگی به تغییرات برنامه ریزی شده و نشده (اضطراری) در فرمت word است و همچنین نمونه هایی از پرداختن به تغییرات برنامه ریزی شده و ریسک های احتمالی آن مربوط به تغییرات در محصول پزشکی در فرآیند طراحی به همراه سوابق ارزیابی ریسک و اقدامات آن می باشد.
فرم های خام (2)
تعداد سوابق تکمیل شده: (4 سند به شرح ذیل)
سوابق تغییر قطر محصول در فرآیند طراحی (1)
سوابق تغییرات برنامه ریزی نشده – اضطراری (1)
سوابق شناسایی و ارزیابی ریسک تغییرات محصول (1)
سوابق اقدامات ریسک و فرصت تغییر محصول (1)
حجم فایل اصلی: 310 کیلوبایت
شماره بازنگری سوابق: 00
تاریخ آخرین بازنگری: خرداد 1403
تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.