شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
هدف دوره هدف از برگزاری دوره آموزشی ایزو 13485 آشنا نمودن مدیران، کارشناسان تضمین کیفیت، مسئول فنی، نماینده های مدیریت و دانشجویان با الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 ، بند های استاندارد، نحوه مستند سازی روش های اجرایی، دستورالعمل ها، چارت ها، وظایف و مسئولیت ها، اهداف و برنامه ها، طرح های بهداشتی، طرح های لیبلینگ وبسته …
Read More »Search Results for: تکنیکال فایل
مشاوره ایزو 13485
مشاوره ایزو 13485 چیست؟ به فرآیند مطالعه فرآیند های سازمان، طراحی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی، آموزش و استقرار آن، مشاوره ایزو 13485 گفته می شود که در نهایت منجر به استقرار سیستم مدیریت شامل شناسایی فرآیند ها، تهیه و تدوین مستندات، اجرای مستندات و ایجاد سوابق، ممیزی و صدور گواهینامه ISO 13485 می گردد. مزایای پیاده سازی استاندارد ایزو …
Read More »دانلود مستندات ایزو 13485
دانلود پکیج مستندات ایزو 13485 2016:
این پکیج شامل مستندات زیر است;
- روش های اجرایی
- دستورالعمل های کاری
- فرم ها
- خط مشی
- نظامنامه
- چارت سازمانی
حجم فایل: 16.9 مگابایت
فرمت فایل ها: Word&Excel
فرمت پکیج: rar
سال انتشار: 1398
ویرایش 01: فروردین 1402 (بازنگری روش اجرایی مدیریت ریسک محصول با ویرایش 01 بر اساس الزامات ISO 14971:2019 و استاندارد راهنما ISO 24971:202 که تعداد صفحات روش اجرایی از 12 صفحه به 42 صفحه و تعداد فرمها از یک فرم به پنج فرم تغییر پیدا کرده است)
ویرایش 02 : در این ویرایش متن روش اجرایی مدیریت ریسک محصول در خصوص آنالیز ریسک - منفعت (مزایای استفاده از تجهیز پزشکی ) به روز شده و همچنین فرم آنالیز ریسک - منفعت به این پکیج افزوده شده است.
تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
Read More »