شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
توضیحات
مستندات و سوابق آموزش ایزو 13485 یکی از اسناد کلیدی مرتبط با الزامات صلاحیت منابع انسانی در بند 6-2 (Human Resorces) است که سازمان را ملزم به ایجاد شایستگی برای آندسته از کارکنان می نماید که عملکردشان می تواند بر کیفیت محصول پزشکی تاثیر بگذارد.
الزامات آموزش در استاندارد ایزو 13485
استاندارد ISO 13485 در این بند الزام می نماید که سازمان ها باید فرآیند ایجاد شایستگی، آموزش های مورد نیاز، اثربخشی آموزش ها و آگاهی آنان به اهمیت فعالیت هایشان و همچنین تاثیر مشارکت شان در دستیابی به اهداف کیفیت را مستند نماید و سوابق مناسبی از تحصیلات، آموزش، مهارت و کسب تجزبه را نگهداری نماید.
پکیج سوابق آموزش ایزو 13485 شامل چه اسنادی است؟
این پکیج شامل فایل اصلی مستندات یعنی روش اجرایی آموزش، فرمهای ثبت سوابق آموزش و همچینن سوابق ایجاد شده به شرح ذیل است:
متن روش اجرایی
فرم های خام (5)
تعداد سوابق تکمیل شده: (9 سند به شرح ذیل)
اثربخشی دوره آموزشی آشنایی با اهمیت تاثیر کیفیت مواد اولیه (2)
سوابق ارزیابی دوره تشریح الزامات ایزو 13485 (2)
نمونه اعلام نیاز آموزشی (1)
سابقه برنامه آموزشی اهمیت تاثیر کیفیت مواد اولیه در مشخصات و کیفیت محصول نهایی (1)
پرونده آموزشی (2)
سوابق تحلیل ارزیابی شاخص های دوره آموزشی (1)
حجم فایل اصلی: 1.11 مگابایت
شماره بازنگری سوابق: 00
تاریخ آخرین بازنگری: خرداد 1403
تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.