توضیحات
هدف از تهیه سوابق تجزیه و تحلیل داده ها ISO 13485 آشنایی کارشناسان تضمین کیفیت و مسئولین فنی در انجام تحلیل شاخص های کیفی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است که به عنوان یکی از سوابق کلیدی استاندارد ایزو 13485 توسط ممیزان داخلی و همچنین ممیزان صدور گواهینامه ISO 13485: 2016 از آنها طلب می گردد.
سوابق تجزیه و تحلیل داده ها ISO 13485 شامل چه اسنادی است؟
سوابق روش اجرایی پایش و تحلیل داده ها در این پکیج علاوه بر متن روش اجرایی و فرمهای خام شامل 17سند تکمیل شده پایش و تحلیل در خصوص شاخص های نگهداری تعمیرات (PM) و ارزیابی عملکرد کارکنان در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی با جزئیات است:
متن روش اجرایی تحلیل داده ها
فرم های خام (2)
تعداد سوابق تکمیل شده: (17 سند به شرح ذیل)
سوابق پایش فرکانس خرابی ماشین (2)
سوابق پایش زمان انتظار تعمیر ماشین (4)
سوابق پایش زمان تعمیر ماشین (2)
سوابق پایش مدت زمان خرابی ماشین (4)
سوابق تحلیل شاخص های نگهداری تعمیرات (3)
سوابق پایش عملکرد کارکنان (1)
سوابق تحلیل عملکرد کارکنان (1)
حجم فایل اصلی: 931 کیلوبایت
شماره بازنگری سوابق: 00
تاریخ آخرین بازنگری: خرداد 1403
تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.