شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
توضیحات
در این پکیج چند نمونه اقدام اصلاحی ایزو 13485 را شامل مسأله در تولید تجهیزات پزشکی، علل ریشه ای ایجاد عدم انطباق، راهکارهای حل مسأله و سپس وضعیت و نتایج اثربخشی اقدامات صورت گرفته قرار داده ایم تا شما بتوانید به راحتی و بدون نیاز به راهنمایی و مشاوره ضمن شناسایی، ریشه یابی و حل مسائل و مشکلات، سوابق مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485) را نیز تهیه نمایید.
دانلود رایگان روش اجرایی اقدام اصلاحی
تعاریف در اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
اقدامات اصلاحی
اقدامی است که برای رفع نقص و یا عیب در محصول بکار می رود که نتیجه آن بازیابی کیفیت محصول و یا خدمت در حد قابل قبول جهت مصرف و استفاده می باشد.
اقدامات اصلاحی
اقدامی است که برای از بین بردن علل بوجود آورنده عدم انطباق ، عیب و سایر شرایط نامطلوب بالفعل به منظور پیشگیری از وقوع مجدد آنها انجام می گیرد. اقدام اصلاحی ممکن است متضمن تغییراتی از قبیل تغییر در روشهای اجرایی و سیستمها به منظور دستیابی به بهبود کیفیت در هر مرحله از چرخه کیفیت باشد.
اقدامات پیشگیرانه(مدیریت ریسک/فرصت)
اقدامی است که برای از بین بردن علل بوجود آورنده عدم انطباق یا عیب و سایر شرایط نامطلوب بالقوه(ریسک ها و یا فرصت ها) به منظور تعیین استراتژی های مناسب برای مقابله و یا بهره برداری از آنها صورت می گیرد.
این سوابق توسط کارشناسان کیفیت پژوهان آریا تهیه شده است.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.