شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
توضیحات
مهمترین مزایای پکیج سوابق اجرای فرمهای ایزو 13485
مهمترین چالش کارشناسان سیستم ها و روش ها در شرکت های تجهیزات پزشکی نحوه ایجاد سوابق اجرای فرمهای ایزو 13485 است که باعث سردرگمی و مشکلاتی برای آنها می گردد و همین امر فرآیند مشاوره ایزو 13485 را طولانی تر می نماید.به همین منظور کارشناسان شرکت کیفیت پژوهان آریا اقدام به تکمیل نمونه هایی از فرم های ضروری در استاندارد ایزو 13485 نموده اند که در این نمونه آموزشی به صورت موردی اقدام به دریافت سفارش فرضی کالا از سوی مشتری،تولید و ارسال کالا شده است که سوابق مربوطه شامل فرمهای زیر است;
لیست فرمهای ایزو 13485
- فرم اقدام اصلاحی
- فرم بازرسی کالای ورودی
- فرم بازرسی نهایی(ترخیص)
- فرم تحویل ضایعات خط تولید
- فرم تحویل ضایعات مرجوعی مشتری
- فرم ثبت سفارش مشتری
- فرم ثبت شکایت مشتری
- فرم حواله فروش
- فرم خروج 80 کیلو مواد از انبار
- فرم خروج کالا از انبار-عودت
- فرم داده های خرید
- فرم درخواست 80 کیلو مواد اولیه از انبار
- فرم درخواست خرید
- فرم ردیابی ارسال
- فرم رسید محصول نهایی
- فرم رسید محصولات مرجوعی
- فرم رسید مواد اولیه
- فرم عدم انطباق
- فرم کارت همراه محموله
- کاردکس محصول نهایی
- کاردکس مواد اولیه
مهمترین مزایای پکیج سوابق اجرای فرمهای ایزو 13485مهمترین چالش کارشناسان سیستم ها و روش ها در شرکت های تجهیزات پزشکی نحوه ایجاد
شده است که با توجه به اهمیت موضوع ردیابی محصول در تجهیزات پزشکی، این مهم نیز تا رسیدن به مواد اولیه محصول و شناسایی تامین کننده به صورت آزمایشی انجام گردیده است.علاقه مندان در صورت تمایل با دانلود و الگو قرار دادن پکیج سوابق اجرای فرمهای ایزو 13485 و یا پکیج یکپارچه دانلود مستندات و سوابق ایزو 13485 به راحتی و بدون هیچ گونه مشکلی قادر اجرای مستندات سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 خواهند بود.لازم به ذکر است پکیج خام مستندات ایزو 13485 نیز شامل روش های اجرایی، دستورالعمل ها، فرم ها، نظامنامه، خط مشی و ….با فرمت قابل ویرایش وورد در داخل سایت قرار داده شده است.
در این پکیج تلاش شده تا کلیه سوابق با هم مرتبط باشند و قابلیت ردیابی محصول به ایستگاه های کاری، اپراتور ها، بازرسان QC، مواد اولیه، تامین کننده وجود داشته باشد و به همین منظور به بچ تولیدی شماره LOT اختصاص داده شده است که از طریق این شماره لات می توان به برگ حواله انبار، برگ درخواست کالا از انبار، رسید مواد اولیه و شماره لات مواد اولیه دریافتی از تامین کننده رسید.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.