دوره ممیزی داخلی ایزو ۱۳۴۸۵

این شرکت قصد دارد دوره-ممیزی-داخلی-ایزو-۱۳۴۸۵ را هفته آخر آذر ماه و به صورت مجازی برگزار نماید که مدت آن ۸ ساعت و در یک روز کاری خواهد بود بود.

پیش نیاز این دوره

پیش نیاز دوره-ممیزی-داخلی-ایزو-۱۳۴۸۵ گذراندن تشریح الزامات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ است که می بایست قبل از دوره انجام شده باشد و آموزش گیران به موارد زیر آشنایی داشته باشند:

بندهای الزامی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵;
مستند سازی شامل;
روش های اجرایی;
دستورالعمل های کاری;
فرآیندهای سازمان;
پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل);
خط مشی و اهداف کیفیت;
میزان و نحوه نگهداری سوابق

محتوای دوره ممیزی داخلی

مقدمه
تعاریف و اصطلاعات ممیزی
ویژگی های فردی و رفتاری ممیزی Auditor
برنامه ریزی ممیزی Audit program
طرح ممیزی Audit plan شامل موارد زیر:
زمانبندی ممیزی
چک لیست ممیزی
تیم ممیزی Audit team
فرآِیند ممیزی
افتتاحیه
شواهد ممیزی Audit evidences
اختتامیه شامل;
نتیجه ممیزی Audit findings
گزارش دهی به سازمان
پیگیری رفع مغایرت های ممیزی به صورت;
بررسی مدارک و سوابق دریافتی
ممیزی در سایت Follow up
بستن عدم انطباق ها
پایان

دوره ممیزی داخلی ایزو 13485 — دوره ممیزی داخلی ایزو ۱۳۴۸۵

مخاطبان دوره

دوره ممیزی داخلی مناسب مسئولین فنی شرکتهای تجهیزیات پزشکی، کارشناسان تضمین کیفیت، دانشجویان رشته مهندسی پزشکی و سایر رشته های مرتبط به تجهیزات پزشکی است.

مدت و زمان برگزاری دوره-ممیزی-داخلی-ایزو-۱۳۴۸۵

مدت این دوره ۸ ساعت است که در تاریخ ۲۹ آذر ماه ۱۴۰۰ در این و توسط مدرس باصلاحیت و مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی IMED برگزار می گردد.

نحوه برگزاری

نحوه برگزاری این دوره به صورت مجازی بوده که طی برنامه اسکایپ اجرا می گردد و آموزش گیران از طریق صوت و تصویر و همچنان دسترسی به دسکتاپ مدرس جزوه پاورپوینت و مستندات و سوابق مرتبط به ممیزی داخلی ایزو ۱۳۴۸۵ را مشاهده می نمایند.