این شرکت قصد دارد دوره-ممیزی-داخلی-ایزو-۱۳۴۸۵ را هفته آخر آذر ماه و به صورت مجازی برگزار نماید که مدت آن ۸ ساعت و در یک روز کاری خواهد بود بود.
پیش نیاز این دوره
پیش نیاز دوره-ممیزی-داخلی-ایزو-۱۳۴۸۵ گذراندن تشریح الزامات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ است که می بایست قبل از دوره انجام شده باشد و آموزش گیران به موارد زیر آشنایی داشته باشند:
- بندهای الزامی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵;
- مستند سازی شامل;
- روش های اجرایی;
- دستورالعمل های کاری;
- فرآیندهای سازمان;
- پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل);
- خط مشی و اهداف کیفیت;
- میزان و نحوه نگهداری سوابق
محتوای دوره ممیزی داخلی
- مقدمه
- تعاریف و اصطلاعات ممیزی
- ویژگی های فردی و رفتاری ممیزی Auditor
- برنامه ریزی ممیزی Audit program
- طرح ممیزی Audit plan شامل موارد زیر:
- زمانبندی ممیزی
- چک لیست ممیزی
- تیم ممیزی Audit team
- فرآِیند ممیزی
- افتتاحیه
- شواهد ممیزی Audit evidences
- اختتامیه شامل;
- نتیجه ممیزی Audit findings
- گزارش دهی به سازمان
- پیگیری رفع مغایرت های ممیزی به صورت;
- بررسی مدارک و سوابق دریافتی
- ممیزی در سایت Follow up
- بستن عدم انطباق ها
- پایان

مخاطبان دوره
دوره ممیزی داخلی مناسب مسئولین فنی شرکتهای تجهیزیات پزشکی، کارشناسان تضمین کیفیت، دانشجویان رشته مهندسی پزشکی و سایر رشته های مرتبط به تجهیزات پزشکی است.
مدت و زمان برگزاری دوره-ممیزی-داخلی-ایزو-۱۳۴۸۵
مدت این دوره ۸ ساعت است که در تاریخ ۲۹ آذر ماه ۱۴۰۰ در این و توسط مدرس باصلاحیت و مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی IMED برگزار می گردد.
نحوه برگزاری
نحوه برگزاری این دوره به صورت مجازی بوده که طی برنامه اسکایپ اجرا می گردد و آموزش گیران از طریق صوت و تصویر و همچنان دسترسی به دسکتاپ مدرس جزوه پاورپوینت و مستندات و سوابق مرتبط به ممیزی داخلی ایزو ۱۳۴۸۵ را مشاهده می نمایند.