شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
شرکت های تولیدی و خدماتی فعال در حوزه تجهیزات پزشکی از طریق دانلود-مستندات-ایزو-۱۳۴۸۵ می توانند اقدام به پیاده سازی و استقرار این استاندارد با کمترین هزینه بنمایند.
مستندات ایزو ۱۳۴۸۵ این شرکت در چندین پروژه مستقر شده و منجر به ثبت و صدور گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ شده است.
پکیج مستندات تجهیزات پزشکی:
- نمونه خط مشی مدیریت تجهیزات پزشکی
- نظامنامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
روش های اجرایی;
- روش اجرایی کنتـرل مستندات و سوابق
- روش اجرائی صحه گذاری نرم افزار
- روش اجرائی بازنگری مدیریت
- روش اجرائی آموزش
- روش اجرائی تعمیر و نگهداری ماشین آلات
- روش اجرائی مدیریت ریسک
- روش اجرایی تهیه طرح کیفیت و پرونده فنی
- روش اجرایی هشدار های توصیه ای
- روش اجرایی بازاریابی و فروش و بازنگری قرارداد
- روش اجرایی مدیریت منابع انسانی
- روش اجرائی خرید
- روش اجرائی ارزیابی تأمین کنندگان
- روش اجرایی تصدیق کالای خریداری شده
- روش اجرایی کنترل محصول نهایی
- روش اجرائی سیستم شناسایی و قابلیت ردیابی محصول
- روش اجرایی جابجائی، انبارش، بسته بندی و تحویل
- کنترل و مراقبت از تجهیزات پایش و اندازه گیری
- روش اجرائی اطلاع و ارزیابی رویداد پیش بینی نشده
- روش اجرایی کنترل آلودگی محیط کار
- روش اجرائی رسیدگی به شکایات مشتریان
- روش اجرائی ممیزی داخلی کیفیت
- روش اجرایی طراحی و تکوین
- روش اجرائی کنترل محصول نامنطبق
- روش اجرائی تجزیه وتحلیل داده ها
- روش اجرائی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
دستورالعمل ها;
- دستورالعمل برنامه ریزی تولید
- دستورالعمل مقررات بهداشتی و شرایط ایمنی کار
- دستورالعمل کنترل تولید
- دستورالعمل مقررات بهداشتی
- دستورالعمل استریل
- دستور العمل کارکرد دریل ستونی
- دستور العمل کارکرد ماشین سنگ