شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
شرکت های تولیدی و خدماتی فعال در حوزه تجهیزات پزشکی از طریق دانلود-مستندات-ایزو-۱۳۴۸۵ می توانند اقدام به پیاده سازی و استقرار این استاندارد با کمترین هزینه بنمایند.
مستندات ایزو 13485 این شرکت در چندین پروژه مستقر شده و منجر به ثبت و صدور گواهینامه ایزو 13485 شده است.
پکیج مستندات تجهیزات پزشکی:
- نمونه خط مشی مدیریت تجهیزات پزشکی
- نظامنامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
روش های اجرایی;
- روش اجرايي كنتـرل مستندات و سوابق
- روش اجرائی صحه گذاری نرم افزار
- روش اجرائی بازنگری مديريت
- روش اجرائی آموزش
- روش اجرائی تعمير و نگهداری ماشين آلات
- روش اجرائی مديريت ريسک
- روش اجرايي تهیه طرح کیفیت و پرونده فنی
- روش اجرايي هشدار های توصیه ای
- روش اجرايي بازاریابی و فروش و بازنگری قرارداد
- روش اجرایی مدیریت منابع انسانی
- روش اجرائی خرید
- روش اجرائی ارزيابی تأمين کنندگان
- روش اجرایی تصديق كالاي خريداري شده
- روش اجرایی کنترل محصول نهایی
- روش اجرائی سيستم شناسايی و قابليت رديابی محصول
- روش اجرايی جابجائی، انبارش، بسته بندی و تحويل
- کنترل و مراقبت از تجهيزات پايش و اندازه گيري
- روش اجرائی اطلاع و ارزيابی رويداد پيش بينی نشده
- روش اجرایی کنترل آلودگی محیط کار
- روش اجرائی رسيدگی به شکايات مشتريان
- روش اجرائي مميزي داخلي كيفيت
- روش اجرایی طراحی و تکوین
- روش اجرائی کنترل محصول نامنطبق
- روش اجرائی تجزيه وتحليل داده ها
- روش اجرائی اقدامات اصلاحی و پيشگيرانه
دستورالعمل ها;
- دستورالعمل برنامه ریزی تولید
- دستورالعمل مقررات بهداشتی و شرایط ایمنی کار
- دستورالعمل کنترل تولید
- دستورالعمل مقررات بهداشتی
- دستورالعمل استریل
- دستور العمل کارکرد دریل ستونی
- دستور العمل کارکرد ماشین سنگ