مشاور ایزو

استقرار سیستم مدیریت کیفیت

استقرار سیستم مدیریت کیفیت

استقرار سیستم مدیریت کیفیت به مجموعه‌ای از فعالیت ها شامل ایجاد ساختار سازمانی، تعیین مسئولیت ها و اختیارات، تعیین سیاست ها و اهداف، شناسایی و تعیین فرآیند ها، رویه ها و پایش و ارزیابی عملکرد در یک سازمان گفته می شود. در واقع منظور از استقرار سیستم مدیریت کیفیت (ISO 9001) ایجاد یک سازوکار منسجم مدیریتی است که در جهت …

Read More »

MSDS چیست؟

MSDS چیست؟

اگر می خواهد بدانید MSDS چیست؟ پس لازم است ابتدا معنی فارسی آنرا یاد بگیرد. MSDS‌ در فارسی به معنی برگه اطلاعات ایمنی مواد، است که اطلاعات حیاتی را برای افرادی که با مواد شیمیایی در محیط کار و دیگر محیط‌ها سر و کار دارند، فراهم می‌کنند. این افراد می‌توانند از MSDS‌ها برای شناختن خطرات مواد، استفاده صحیح، ذخیره‌سازی، دفع …

Read More »

بهینه ترین راه برای نگهداری و تمدید گواهینامه های ایزو چیست؟

بهینه ترین راه برای نگهداری و تمدید گواهینامه های ایزو چیست؟

شاید همواره ای سوال که بهینه ترین راه برای نگهداری و تمدید گواهینامه های ایزو چیست؟ در ذهن شما کارفرمای محترم وجود داشته باشد چرا که برای

Read More »

تعاریف و اصطلاحات ایزو 13485

تعاریف و اصطلاحات ایزو 13485

تعاریف و اصطلاحات ایزو 13485 بخش اساسی این استاندارد است که باعث درک بهتری هم در حوزه تولید و ارائه خدمات تجهیزات پزشکی ارائه می نماید و هم به عنوان یک راهنما در هنگام پیاده سازی و استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد. تعاریف و اصطلاحات ISO 13485 دارای 20 واژگان است که تعریف هر …

Read More »

نمونه مستندات ایزو ۹۰۰۱

نمونه مستندات ایزو ۹۰۰۱

در این سایت چند نمونه مستندات ایزو ۹۰۰۱ به صورت رایگان جهت دانلود قرار داده شده است که هدف از این اقدام، مطالعه و بررسی کیفیت

Read More »

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

تدوین تکنیکال پزشکی

تکنیکال فایل چیست؟ به کلیه اطلاعات و مدارک فنی محصول گفته می شود که تحت عنوان پرونده فنی محصول شامل مدارک طراحی، لیست مواد و قطعات مربوطه، مراحل تولید، روش های تولید و کنترل و نتایج آزمون ها، تصدیق و صحه گذاری و …..بوده و در اداره کل تجهیزات پزشکی IMED به این نام شناخته می شود. برابر مقررات اداره …

Read More »

مستندات ایزو (ISO)

مستندات ایزو (ISO)

مستندات ایزو چیست مستندات ایزو (ISO) به اسنادی گفته می شود که شیوه و روش اجرای فرآیند ها و فعالیت ها را بر اساس الزامات استاندارد ایزو و الزامات خود سازمان بیان می کند و شامل روش های اجرایی، دستورالعمل های کاری، چکلست ها، فرم ها و سایر مستندات است که توسط مشاور ایزو و بر اساس بند های استاندارد …

Read More »

ایزو-چیست

ایزو یک سازمان جهانی متشکل از سازمانهای ملی استاندارد کشورهای مختلف می باشد که درسال 1946 تأسیس شده است و کار تدوین استانداردهای بین المللی را بر عهده دارد که تشکیل شده است از حروف اول سه کلمه (International Organization For Standardization)ISO ترجمه اصطلاح ISO  به معنی سازمان استاندارد جهانی و یا به عبارتی به معنی سازمان جهانی برای استاندارد …

Read More »

دانلود-رایگان-روش-اجرايي-اقدام-اصلاحي

روش اجرایی اقدام اصلاحی و پیشگیرانه ایزو 13485

متن روش اجرایی اقدام اصلاحی جهت دانلود-رایگان-روش-اجرايي-اقدام-اصلاحي در این پست قرار داده شده است که نمونه ای از مستندات شرکت کیفیت پژوهان آریا می باشد.این مستندات شامل متن روش اجرایی اقدام اصلاحی، صفحه روی جلد و فرم ثبت اقدامات اصلاحی می باشد که به صورت فایل وورد بوده و قابلیت اصلاح و بازنگری دارد. اقدام اصلاحی چیست فرآیند اقدام اصلاحی …

Read More »

آخرین اخبارISO

Developing country participation critical to ISO’s future The participation of developing countries was highlighted as key in ensuring ISO can continue to deliver solutions into the future, at today’s meeting in Cape Town, South Africa, as part of the ISO Week 2019 Developing country participation critical to ISO’s future The participation of developing countries was highlighted as key in ensuring ISO can continue to deliver solutions into the future, at today’s meeting in Cape Town, South Africa, as part of the ISO Week 2019 Fire! New ISO standard will take its breath away One of the most effective ways of preventing fires in buildings is to reduce the level of oxygen in the air. The world’s first International Standard for oxygen reduction systems has just been published

Read More »