شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
هدف دوره
هدف از برگزاری دوره آموزشی ایزو 13485 آشنا نمودن مدیران، کارشناسان تضمین کیفیت، مسئول فنی، نماینده های مدیریت و دانشجویان با الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 ، بند های استاندارد، نحوه مستند سازی روش های اجرایی، دستورالعمل ها، چارت ها، وظایف و مسئولیت ها، اهداف و برنامه ها، طرح های بهداشتی، طرح های لیبلینگ وبسته بندی تجهیزات پزشکی، شاخص های عملکرد کیفی و بهداشتی سازمان، ریسک فریند ها، مدیریت ریسک محصولات و خدمات در تمام مراحل طراحی، تولید، بسته بندی و تحویل، تهیه تکنیکال فایل، شناسایی ذینفعان اثر گذار و اثر پذیر در زمینه عملکرد و استراتژی های تولید-خدمات تجهیزات پزشکی و چگونگی برآوردن خواسته های آنان و… می باشد.
محتوای دوره:
- تعاریف
- اصول مدیریت کیفیت
- الزامات مدیریت کیفیت
- سیستم مدیریت کیفیت
- مسئولیت مدیریت
- مدیریت منابع
- تحقق محصول
- اندازه گیری، تحلیل و بهبود
گواهینامه
ارائه گواهی نامه
هزینه
–
مدت زمان برگزاری
–
تلفن های مشاوره: ۴۴۱۳۶۶۰۵
تغییرات ویرایش 2018 استاندارد ایزو 45001 نسبت به OHSAS 18001
از تفاوت های عمده ایزو 13485 ویرایش 2016 با ویرایش قبلی یعنی ایزو 13485: 2003 می توان به موضوع رویکرد ریسک محور در فرِآیند ها و عملیات ها، تغییرات جزئی در بند های طراحی، خرید، نگهداری محصول، خدمات پس از فروش، تحویل به موقع، شکایت مشتریان و …. اشاره نمود.
موضوعات مرتبط با این دوره آموزشی:
دوره آموزشی تهیه تکنیکال