دانلود مستندات و سوابق ایزو 13485
خط مشی تجهیزات پزشکی
نظامنامه تجهیزات پزشکی
روش های اجرایی(25)
دستورالعمل های کاری(12)
فرم های اجرایی (74)
تعداد کل مدارک این پکیج: 131 سند شامل نظامنامه، خط مشی، چارت سازمانی، روش اجرایی، دستورالعمل ها، فرم ها و چکلیست ممیزی داخلی و همچنین تعداد 21 مورد سوابق تکمیل شده به شرح ذیل:
- فرم اقدام اصلاحی
- فرم بازرسی کالای ورودی
- فرم بازرسی نهایی(ترخیص)
- فرم تحویل ضایعات خط تولید
- فرم تحویل ضایعات مرجوعی مشتری
- فرم ثبت سفارش مشتری
- فرم ثبت شکایت مشتری
- فرم حواله فروش
- فرم خروج 80 کیلو مواد از انبار
- فرم خروج کالا از انبار-عودت
- فرم داده های خرید
- فرم درخواست 80 کیلو مواد اولیه از انبار
- فرم درخواست خرید
- فرم ردیابی ارسال
- فرم رسید محصول نهایی
- فرم رسید محصولات مرجوعی
- فرم رسید مواد اولیه
- فرم عدم انطباق
- فرم کارت همراه محموله
- کاردکس محصول نهایی
- کاردکس مواد اولیه
تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
فرمت: به صورت فایل Word ارائه شده که با پسوند Zip فشرده شده
حجم: فایل Zip به حجم 17.8 مگابایت
سال انتشار: 1399
ویرایش 1: فروردین 1402 (بازنگری روش اجرایی مدیریت ریسک محصول با ویرایش 01 بر اساس الزامات ISO 14971:2019 و استاندارد راهنما ISO 24971:202 که تعداد صفحات روش اجرایی از 12 صفحه به 42 صفحه و تعداد فرمها از یک فرم به پنج فرم تغییر پیدا کرده است)
ویرایش 2: این تغییرات در 9 مرداد ماه 1403 صورت گرفت که مربوط به تفکیک و ایجاد دستورالعمل ارزیابی عملکرد و همچنین اصلاح روش اجرایی مدیریت منابع و دستورالعمل تشویق و انگیزش می باشد. در این تغییرات ویرایش سه مدرک فوق تغییر پیدا کرد به 02 (ارزیابی عملکرد)، 01 (مدیریت منابع) و 01 (تشویق و انگیزش).
ویرایش 3: این تغییرات در 21 مرداد ماه 1403 صورت گرفت که مربوط به اصلاح و بهبود دستورالعمل شناسایی و ردیابی بوده که منجر به ایجاد تغییرات در محتوا و تعداد سوابق از 18 سند به 21 سند پیوست این پکیج گردیده است.
ویرایش کلی پکیج : صفر
Read More »
شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و
