دانلود مستندات ایزوصفحه فروشگاه دانلود مستندات ایزو این شرکت به عنوان کامل ترین بانک مستندات سیستم های مدیریت(ایزو) دارای تعداد زیادی پکیچ های آماده و کامل استانداردهای (ISO: international organization for standardization) است و امکان دریافت پکیج های ایزو 9001، ایزو 14001، ایزو 45001، ایزو 27001، ایزو 13485، ایزو 22000، ایزو 10002، ایزو 10004، ایزو 10015، سیستم مدیریت یکپارچه (IMS: …
Read More »
دانلود پکیج مستندات ایزو 9001 ویرایش 2015 این پکیج شامل مستندات زیر است; خط مشی کیفیت نظامنامه کیفیت نمونه چارت سازمانی (فرمت ویزیو) شرح وظایف، مسئولیت ها و اختیارات (24) نقشه فرآیند ها (فرمت اکسل) شناسنامه فرآیند ها: (12) روش های اجرای (21) دستورالعمل های کاری (9) فرم های اجرایی (84) فرمت فایل ها: به صورت فایل Word ارائه شده که با پسوند Zip فشرده شده حجم فایل: 18.9 مگابایت سال انتشار: تیر ماه 1402 آخرین ویرایش: خرداد ماه 1403 تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
Read More »
حجم فایل: 17 مگابایت
فرمت فایل ها: Word & Excel
فرمت پکیج: Rar
سال انتشار: 1398
ویرایش 01: فروردین 1402 (بازنگری روش اجرایی مدیریت ریسک محصول با ویرایش 01 بر اساس الزامات ISO 14971:2019 و استاندارد راهنما ISO 24971:202 که تعداد صفحات روش اجرایی از 12 صفحه به 42 صفحه و تعداد فرمها از یک فرم به پنج فرم تغییر پیدا کرده است)
ویرایش 02 : در این ویرایش متن روش اجرایی مدیریت ریسک محصول در خصوص آنالیز ریسک - منفعت (مزایای استفاده از تجهیز پزشکی ) به روز شده و همچنین فرم آنالیز ریسک - منفعت به این پکیج افزوده شده است.
ویرایش 3: این تغییرات در 9 مرداد ماه 1403 صورت گرفت که مربوط به تفکیک و ایجاد دستورالعمل ارزیابی عملکرد و همچنین اصلاح روش اجرایی مدیریت منابع و دستورالعمل تشویق و انگیزش می باشد. در این تغییرات ویرایش سه مدرک فوق تغییر پیدا کرد به 02 (ارزیابی عملکرد)، 01 (مدیریت منابع) و 01 (تشویق و انگیزش).
ویرایش 4:این تغییرات در 21 مرداد ماه 1403 صورت گرفت که مربوط به اصلاح و بهبود دستورالعمل شناسایی و ردیابی است.
تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
Read More »
نمونه تکمیل شده دستورالعمل ارزیابی عملکرد کارکنان ISO 13485 این مدرک شامل مستندات و سوابق زیر است: متن دستورالعمل فرم خام ارزیابی عملکرد کارکنان فرم تکمیل شده ارزیابی عملکرد کارکنان ایزو 13485 (دو دوره - ماه) فرم تکمیل شده پایش و اندازه گیری (یک دوره - ماه) فرم تکمیل شده تحلیل داده ها (یک دوره - ماه) نمودارهای روند و پارتو- ستونی (دو دوره - ماه) فرم اقدام پیشگیرانه تکمیل شده (یک مورد) سوابق مرتبط با اقدام پیشگیرانه (یک مورد) حجم فایل اصلی: 423 کیلوبایت شماره بازنگری: 02 تاریخ آخرین بازنگری: 1403/05/09
Read More »
سوابق صحه گذاری نرم افزارهای کامپیوتری ایزو 13485 شامل فایل ورد روش اجرایی و فرمهای آن است. این پکیج همچنین شامل سوابق اجرای نمونه هایی از صحه گذاری نرم افزارهای طراحی محصول است که می تواند به عنوان یک راهنما برای انجام صحه گذاری سایر نرم افزارها از جمله نرم افزارهای نصب شده در داخل محصول پزشکی باشد: متن روش اجرایی صحه گذاری نرم افزار های کامپیوتری (Validation of computer software) فرم های خام (2) تعداد سوابق تکمیل شده: (2 سند به شرح ذیل) سوابق برنامه صحه گذاری نرم افزار (1) سوابق گزارش صحه گذاری (1) حجم فایل اصلی: 234 کیلوبایت شماره بازنگری سوابق: 00 تاریخ آخرین بازنگری: خرداد 1403 تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
Read More »
چکلیست ممیزی داخلی مدیریت یکپارچه IMS این سند بر اساس الزامات استانداردهایISO 14001:2015 ,ISO 9001:2015 , ISO 45001:2018 تهیه شده است حجم فایل: 52.4 کیلو بایت تعداد صفحات: 41 تعداد پرسش ها: 99 فرمت فایل: Word ویرایش: 02 تاریخ ویرایش: اردیبهشت 1403 تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
Read More »
روش اجرایی کنترل فرآیند و تولید ایزو 13485 شامل مستندات زیر است: متن روش اجرایی (5 صفحه) فرم کنترل فرآیند فرم گزارش روزانه تولید فرم گزارش هفتگی تولید فرم گزارش ماهانه تولید فرم گزارش مغایرت های تولید فرم OPC فرم LAYOUT فرمت فایل اصلی: Word فرمت فایل دانلودی: Zip حجم فایل اصلی: 345 کیلوبایت تهیه کننده: کیفیت پژوهان آریا
Read More »
ضرورت پیاده سازی و استقرار ایزو در شرکت های EPC به دو دلیل عمده است که یکی از آنها نیاز به اخذ گرید(رتبه) توسط شرکت های EPC در سازمان های ذیربط همانند سازمان برنامه ریزی و ……است و دیگری نیاز به یکپارچه سازی و بهبود فرآیند های اصلی، مدیریتی و پشتیبانی در این گونه شرکت ها می باشد چرا که …
Read More »ایزو-31000 استاندارد بین المللی برای مدیریت ریسک است که مجموعه ای از اصول و چارچوب را در قالب الزامات استاندارد برای سازمان ها ریسک را فراهم می نماید، که به سازمان ها کمک می کند تا نسبت به ریسک های بالقوه برای کسب و کار خود رویکردی پیشگیرانه داشته باشند.ISO 31000 چارچوب مشخصی را برای ادغام استراتژی های مدیریت ریسک …
Read More »
شرکت کیفیت پژوهان آریا مشاور سیستم های مدیریت کیفیت، ایمنی و